Мелатонин в орална разтворима лента или в желирани бонбони

Smart Strips Z-z-Zen oral dissolvable strips, woman in water holding the box

Мелатонинът на лента е точно отмерена доза върху тънък филм, който се разтваря на езика за 7 до 30 секунди, докато желираният бонбон се сдъвква и поглъща, а мелатонинът в него минава през храносмилането и черния дроб, преди да стигне до кръвообращението. Smart Strips създаде Z-z-Zen с 1 mg мелатонин, шафран, L-глицин и L-теанин, защото хората, които го избират, рядко имат проблем с първите десет минути в леглото. Техният проблем е четири часът сутринта.

Нощно шкафче на топла светлина с чаша вода, телефон с екрана надолу и саше Smart Strips Z-z-Zen

01

Каква е разликата между мелатонин на лента и мелатонин в желирани бонбони?

Разликата е в пътя на дозата. Бонбонът е храна: сдъвквате го, поглъщате го, мелатонинът се усвоява в червата и след това минава през черния дроб, където голяма част от него се разгражда, преди да е свършил работа. Оралната разтворима лента на Smart Strips лежи на езика, омеква и изчезва за 7 до 30 секунди, а част от дозата се усвоява през лигавицата на устата. За тази част първичният чернодробен метаболизъм значително намалява.

Втората разлика е какво идва заедно с дозата. Желираните бонбони са сладкарско изделие: желиращо вещество, подсладител и аромат около много малко количество активна съставка. Лентата е пулуланов филм, създаден да носи съставките си и да се разтвори.

Третата е удобството. Всяка лента Z-z-Zen е в отделно саше, леко и компактно, което се побира в джоба или в ръчния багаж. Хотелска стая в друга часова зона, нощен полет, разтегателният диван у родителите Ви: лентата е с Вас, без буркан в багажа.

02

Защо дозата на мелатонина има значение?

Smart Strips Z-z-Zen орални разтворими ленти, кутия и единично саше

Защото Европейският съюз обвързва одобреното здравно твърдение за заспиването с конкретно количество мелатонин. Формулировката е фиксирана: „Мелатонинът допринася за съкращаване на времето за заспиване.“ Условието е също толкова точно: благотворният ефект се получава при дневен прием на 1 mg мелатонин малко преди лягане (Регламент (ЕС) № 432/2012).

Z-z-Zen съдържа 1 mg мелатонин на лента и това е съзнателно решение. Много продукти за сън по рафтовете обявяват няколко пъти повече, а по-голямото число на етикета се възприема като по-силен продукт. Изследванията показват, че и малките количества имат значение: в контролирано изследване с хора над 50 години доза от едва 0,3 mg преди лягане подобрява съня (Zhdanova и съавт., 2001). Желираните бонбони междувременно са разпръснати по цялата скала. В едно американско изследване измереното количество мелатонин в порция варира от 1,3 mg до 13,1 mg (Cohen и съавт., 2023).

1 mg е количеството, около което е изградено одобреното твърдение. Освен това е доза, която можете да контролирате, и тук стигаме до проблема с бонбоните.

03

Колко мелатонин реално има в един желиран бонбон?

Често не толкова, колкото пише на етикета. Независим лабораторен анализ на 25 продукта с мелатонин във вид на желирани бонбони, продавани в САЩ, установява, че реалното съдържание е между 74% и 347% от посоченото на етикета, а 22 от 25-те продукта са с неточен етикет (Cohen и съавт., JAMA, 2023).

Форматът има своите причини за това. Бонбонът се прави, като нищожно количество активна съставка се смесва в голяма партида гореща сладка маса, която после се излива във форми. Това количество трудно се разпределя равномерно в хиляди парчета, а независимата организация за потребителски тестове ConsumerLab отбелязва, че открива повече проблеми при добавките, наподобяващи бонбони, отколкото при традиционните форми. По тегло самият бонбон е предимно захари и желатин или пектин.

Лентата се произвежда като филм и се нарязва на еднакви парчета, всяко запечатано в собствено саше. Приемате една лента и знаете каква доза приемате.

04

Какво се случва с мелатонина, който поглъщате?

Саше Smart Strips Z-z-Zen до отворено саше с оралната разтворима лента вътре

По-голямата част от него не стига до кръвта. Фармакокинетично изследване установява, че при таблетки от 2 mg и 4 mg мелатонин абсолютната бионаличност е около 15% (DeMuro и съавт., Journal of Clinical Pharmacology, 2000), а систематичен преглед посочва диапазон от 9 до 33% за оралния мелатонин (Harpsøe и съавт., 2015). Останалото се губи по пътя, предимно при метаболизма в черния дроб.

Лигавицата на устата предлага друг път. Под езика тя е дебела само 100 до 200 µm (Hua, Frontiers in Pharmacology, 2019), а лигавицата на устата като цяло е описана като от 4 до 4000 пъти по-пропусклива от кожата (Patel и съавт., 2011). Усвоеното там стига до кръвообращението, без първо да мине през черния дроб. При лекарствата това има голямо значение за някои молекули: едно лекарство, прилагано под езика, има бионаличност 35%, срещу под 2%, когато същата молекула се поглъща (информация за предписване на SAPHRIS). Част от всяка лента все пак се поглъща със слюнката, затова говорим за намаляване на първичния метаболизъм, а не за пълно заобикаляне на черния дроб.

Тънко не означава слабо. В клинични изследвания на няколко лекарства оралният филм е доставил същото количество активно вещество като съответната таблетка (Radicioni и съавт., 2017; Park и съавт., 2018). Smart Strips описва какво добавя форматът на лентата спрямо погълнатата таблетка с три числа: до 95% бионаличност, до 4 пъти по-бързо усвояване и до 30% по-висока ефективност.

05

За колко време действа мелатонинът на лента и в бонбон?

Погълнатият мелатонин първо трябва да се освободи от бонбона, да се усвои в червата и да бъде преработен, преди нивото в кръвта да достигне пик. При оралния мелатонин систематичен преглед посочва време до пика около 50 минути (Harpsøe и съавт., 2015). Под езика времето може да е по-кратко: при 13 здрави мъже спрей с 1 mg мелатонин достига пик в кръвта средно за 23,3 минути, срещу 64,2 минути при таблетка от 1,9 mg с удължено освобождаване (Ait Abdellah и съавт., 2023). Сравнението е с бавноосвобождаваща таблетка, а спреят е различен формат, затова то показва възможностите на пътя през устата, а не число за Z-z-Zen.

На практика съветът за времето е еднакъв и съвпада с одобреното твърдение: приемете мелатонина малко преди лягане. С лентата това става точно, защото няма чаша вода, няма дъвчене и няма какво да довършвате. Слагате я на езика, когато светлините вече са приглушени.

06

Проблем ли е захарта в желираните бонбони?

Саше Smart Strips Z-z-Zen и наполовина отворено саше, от което се вижда оралната разтворима лента

Един бонбон за една вечер е малко количество: по данни на ConsumerLab около 2 грама захар в бонбон. Като ежедневен навик обаче се натрупва и идва в особен момент: след като сте измили зъбите си, точно преди дългия нощен сън. Желираните бонбони по замисъл са сладкарско изделие, обикновено на основата на захар или глюкозен сироп, и полепват по зъбите.

Лентата е тънък филм, а не бонбон. Пълният списък на останалите съставки ще намерите в таблицата Supplement Facts върху кутията на Z-z-Zen. В лентата няма захар: подсладена е със стевия, а вкусът е от натурална мента.

07

Защо Z-z-Zen е повече от лента с мелатонин?

Защото мелатонинът е най-малката съставка в нея. Всяка орална разтворима лента Z-z-Zen съдържа:

  • 14 mgШафранов екстракт
  • 12 mgL-глицин
  • 12 mgL-теанин
  • 1 mgМелатонин

Формулата има две половини. Мелатонинът и шафранът са за момента, в който си лягате; L-теанинът и L-глицинът са избрани с мисъл за останалата част от нощта. 14-те mg шафранов екстракт съвпадат с по-ниската от двете дози в рандомизирано, плацебо контролирано изследване на вечерен прием на шафранов екстракт и качеството на съня при 120 възрастни с лош сън (Lopresti и съавт., Sleep Medicine, 2021). Глицинът е аминокиселина, която изследванията разглеждат при прием преди лягане, в дози от грамове, далеч над 12-те mg в една лента (Yamadera и съавт., 2007). L-теанинът, аминокиселината от чая, също е изследван при здрави възрастни в много по-високи дневни дози (Hidese и съавт., 2019). В Z-z-Zen двете аминокиселини са част от вечерна формула от четири съставки, а не самостоятелни активни вещества.

Събуждането в 4 сутринта

Заспивате в единадесет без особени усилия. След това, няколко минути след четири, сте будни. Няма шум, няма причина. До минута умът вече е отворил календара: презентацията, доставчикът, който още не е платил, разговорът с училището, имейлът, на който забравихте да отговорите в петък. В пет се пазарите със себе си дали изобщо си струва да опитате отново.

За този човек е създаден Z-z-Zen. Повечето продукти с мелатонин са мислени за заспиването. Z-z-Zen е мислен да заспите и да останете заспали цялата нощ, защото именно тази част решава как ще се чувствате в девет на следващата сутрин.

08

Мелатонин на лента или в бонбони: сравнение

Орална разтворима лента Z-z-Zen Типичен желиран бонбон с мелатонин
Начин на прием На езика, разтваря се за 7 до 30 секунди Сдъвква се и се поглъща
Мелатонин в доза 1 mg, количеството от одобреното в ЕС твърдение Различно; в едно американско изследване от 1,3 до 13,1 mg в порция (Cohen, 2023)
Път на усвояване Част от дозата през лигавицата на устата Черва, след това черен дроб
Бионаличност на погълнат мелатонин Намален първичен метаболизъм за частта, усвоена в устата Около 15% при погълнат орален мелатонин (DeMuro, 2000)
Постоянство на дозата Всяка лента е нарязана от един филм и запечатана отделно В едно американско изследване от 74% до 347% от количеството на етикета (Cohen, 2023)
Други съставки за сън Шафран 14 mg, L-глицин 12 mg, L-теанин 12 mg Обикновено само мелатонин, понякога с билки
Основа Пулуланов филм Захар или глюкозен сироп, желатин или пектин
На път Леко, компактно саше, влиза във всяка чанта Буркан или плик

09

Кой не бива да приема орални разтворими ленти за сън с мелатонин?

Smart Strips Z-z-Zen орални разтворими ленти, две жени във водата с ленти

Мелатонинът е добавка за възрастни. Моля, прочетете следното преди първата лента:

  • Бременност и кърмене: не приемайте Z-z-Zen, без да сте се консултирали с лекар.
  • Деца и тийнейджъри: Z-z-Zen не е предназначен за лица под 18 години.
  • Шофиране и машини: приемайте лентата само когато си лягате и не шофирайте и не работете с машини след прием.
  • Алкохол и успокоителни: не комбинирайте с алкохол или с лекарства за сън.
  • Лекарства и здравословни състояния: консултирайте се с лекар, ако сте бременна, кърмите, приемате лекарства или имате заболяване. Ако сънят Ви остава лош в продължение на няколко седмици, следващата стъпка е лекар.

Не превишавайте препоръчителната дневна доза. Хранителните добавки не са заместител на разнообразното и балансирано хранене и здравословния начин на живот.

10

Как се приема Z-z-Zen

Извадете една лента от сашето 30 минути преди лягане, със сухи ръце. Поставете я на езика и я оставете да се разтвори, което отнема 7 до 30 секунди. Не е нужна вода. По една лента на ден.

Да извадите лентата и да я сложите на езика отнема около седем секунди; това наричаме ритуалът от седем секунди. След това обърнете телефона с екрана надолу. Спокойствието, което търсите, трудно идва с включен екран.

Ако сравнявате и други формати, страницата ни за енергийни ленти срещу прахообразен pre-workout разглежда същия въпрос от другия край на деня.

Smart Strips Z-z-Zen орални разтворими ленти, как се приема в три стъпки

11

Често задавани въпроси

По-добър ли е мелатонинът на лента от желираните бонбони?

Това е различен формат. Лентата се разтваря на езика за 7 до 30 секунди и част от дозата се усвоява през лигавицата на устата; бонбонът се поглъща и минава през храносмилането и черния дроб. Лентата няма и основата на бонбона.

Колко мелатонин съдържа Z-z-Zen?

1 mg на лента, заедно с шафранов екстракт 14 mg, L-глицин 12 mg и L-теанин 12 mg. Мелатонинът допринася за съкращаване на времето за заспиване; благотворният ефект се получава при дневен прием на 1 mg мелатонин малко преди лягане.

За колко време се разтваря лентата?

За 7 до 30 секунди на езика, без вода.

Каква е бионаличността на погълнатия мелатонин?

Фармакокинетично изследване установява абсолютна бионаличност около 15% при орални таблетки мелатонин от 2 mg и 4 mg (DeMuro и съавт., 2000). Систематичен преглед посочва диапазон от 9 до 33% (Harpsøe и съавт., 2015).

Могат ли деца да приемат ленти с мелатонин?

Не. Z-z-Zen е създаден за възрастни и не е предназначен за лица под 18 години.

Същото ли е Z-z-Zen като лентите за сън против хъркане?

Не. Лентите против хъркане са лепенки за устата или носа, които се поставят върху кожата. Z-z-Zen е орална разтворима лента, хранителна добавка, която се разтваря на езика.

Когато четири сутринта е станало навик, Z-z-Zen е спокойно място за начало.

12

Източници

  1. Commission Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, Annex (melatonin entries). https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/432/annex; официален текст на български: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/BG/TXT/HTML/?uri=CELEX:32012R0432
  2. Zhdanova IV, Wurtman RJ, Regan MM, Taylor JA, Shi JP, Leclair OU. Melatonin treatment for age-related insomnia. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(10):4727-4730.
  3. Cohen PA, Avula B, Wang YH, Katragunta K, Khan I. Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US. JAMA. 2023;329(16):1401-1402. DOI 10.1001/jama.2023.2296
  4. ConsumerLab. Is there a cause for concern with gummy vitamins? https://www.consumerlab.com/answers/is-there-a-cause-for-concern-with-gummy-vitamins/gummy_vitamin_concern
  5. DeMuro RL, Nafziger AN, Blask DE, Menhinick AM, Bertino JS. The absolute bioavailability of oral melatonin. J Clin Pharmacol. 2000;40(7):781-784. DOI 10.1177/00912700022009422
  6. Harpsøe NG, Andersen LPH, Gögenur I, Rosenberg J. Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review. Eur J Clin Pharmacol. 2015;71(8):901-909. DOI 10.1007/s00228-015-1873-4
  7. Hua S. Advances in nanoparticulate drug delivery approaches for sublingual and buccal administration. Front Pharmacol. 2019;10:1328. DOI 10.3389/fphar.2019.01328
  8. Patel VF, Liu F, Brown MB. Advances in oral transmucosal drug delivery. J Control Release. 2011;153(2):106-116. DOI 10.1016/j.jconrel.2011.01.027
  9. SAPHRIS (asenapine) sublingual tablets, US Prescribing Information, clinical pharmacology. https://medlibrary.org/lib/rx/meds/saphris-1/page/6/
  10. Radicioni M, Castiglioni C, Giori A, Cupone I, Frangione V, Rovati S. Bioequivalence study of a new sildenafil 100 mg orodispersible film compared to the conventional film-coated 100 mg tablet administered to healthy male volunteers. Drug Des Devel Ther. 2017;11:1183-1192. DOI 10.2147/DDDT.S124034
  11. Park S-I, Heo S-H, Kim G, et al. Comparison of tadalafil pharmacokinetics after administration of a new orodispersible film versus a film-coated tablet. Drug Des Devel Ther. 2018;12:935-942. DOI 10.2147/DDDT.S155040
  12. Ait Abdellah S, Raverot V, Gal C, et al. Bioavailability of melatonin after administration of an oral prolonged-release tablet and an immediate-release sublingual spray in healthy male volunteers. Drugs R D. 2023;23(3):257-265. DOI 10.1007/s40268-023-00431-9
  13. Lopresti AL, Smith SJ, Drummond PD. An investigation into an evening intake of a saffron extract (affron) on sleep quality, cortisol, and melatonin concentrations in adults with poor sleep: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-dose study. Sleep Med. 2021;86:7-18. DOI 10.1016/j.sleep.2021.08.001
  14. Yamadera W, Inagawa K, Chiba S, et al. Glycine ingestion improves subjective sleep quality in human volunteers, correlating with polysomnographic changes. Sleep Biol Rhythms. 2007;5:126-131. DOI 10.1111/j.1479-8425.2007.00262.x
  15. Hidese S, Ogawa S, Ota M, Ishida I, Yasukawa Z, Ozeki M, Kunugi H. Effects of L-theanine administration on stress-related symptoms and cognitive functions in healthy adults: a randomized controlled trial. Nutrients. 2019;11(10):2362. DOI 10.3390/nu11102362

7 до 30с

За разтваряне на езика

8×5см

Сашето, колкото визитка

30

Ленти, един месец

10

Формули, един формат

Десет формули. Един формат.