Наука

Рецензент: д-р Трейси Гибс, PhD, ръководител „Изследвания и развитие“ · Последна актуализация: 2026-10

Оралната разтворима лента Smart Strips се разтваря на езика за 7 до 30 секунди, като част от всяка доза се усвоява през лигавицата на устата, а останалата част се поглъща със слюнката. За частта, усвоена в устата, първичният чернодробен метаболизъм значително намалява и точно затова форматът съществува.

На тази страница ще намерите какво се знае за този механизъм, какво показват публикуваните изследвания и какво означава това за всяка от основните съставки. Всяко число е свързано с номериран източник в края на страницата.

Какво се случва през първите 30 секунди?

Сашето се разкъсва по прореза, лентата ляга на езика и омеква почти веднага. За 7 до 30 секунди от филма не остава нищо. Остават лек вкус и тънък течен слой, който се разлива по езика, под него и по вътрешната страна на бузите.

От този момент нататък се случват две неща едновременно. Част от активните съставки се усвоява през тънката лигавица на устата. Останалото се смесва със слюнката, поглъща се и се усвоява в червата като при всяка друга добавка.

Няма чаша вода и няма нищо за преглъщане цяло. Около 14% от възрастните хора, които живеят у дома, трудно преглъщат лекарства [1], и за тях форматът без нищо за гълтане е първата полза, още преди въпроса за усвояването. Повече за самия формат ще намерите в какво са оралните разтворими ленти.

За колко време се разтваря лентата?

За 7 до 30 секунди на езика, без вода. Публикуваните изследвания на оралните филми сочат същия мащаб. При лабораторно изпитване пулулановите орални филми се разпадат за под 25 секунди [6]. В клинично изследване с 53 здрави доброволци, приели лекарствен филм, авторите потвърждават пълно разтваряне до 1 минута след приема при всеки участник [7]. За орално диспергиращите таблетки американската FDA препоръчва време на разпадане около 30 секунди или по-малко [8].

Формите за гълтане работят с друг часовник. Европейската фармакопея допуска до 15 минути за обикновена таблетка без обвивка и до 30 минути за филмирана таблетка или капсула само за да се разпаднат при лабораторното изпитване [9]. Докато капсулата се отвори, от лентата отдавна няма и следа.

Защо усвояването през устата е различно?

Защото лигавицата на устата е тънка, невроговена и пропусклива и защото преминалото през нея не отива първо в черния дроб.

Под езика лигавицата е с дебелина 100 до 200 µm и е изградена от 8 до 12 слоя клетки, а на бузата е 500 до 800 µm [10]. Пропускливостта е най-висока под езика, следва бузата, а след нея небцето [11]. Според обзор на оралната доставка лигавицата на устата е между 4 и 4000 пъти по-пропусклива от кожата [12].

При гълтането е различно. Всичко, усвоено в червата, минава през черния дроб, преди да стигне до останалата част от тялото, а при това първо преминаване черният дроб разгражда част от много вещества. Мелатонинът показва колко може да струва това: при погълнати таблетки от 2 mg и 4 mg абсолютната бионаличност е около 15% [13], а систематичен преглед дава диапазон от 9 до 33% за мелатонина, приет през устата и погълнат [14].

Частта от лентата, която се усвоява през лигавицата на устата, достига до общото кръвообращение без това първо преминаване, затова за нея първичният метаболизъм значително намалява. Частта, погълната със слюнката, минава по обичайния път през червата и черния дроб.

От какво е направена лентата?

От пулуланов филм, който носи отмерени количества активни съставки. Пулуланът е полизахарид, получен чрез ферментация на хранително хидролизирано нишесте с нетоксичен щам на Aureobasidium pullulans, и в ЕС е разрешена хранителна добавка с номер E 1204 [2]. При преоценката си през 2025 г. EFSA заключава, че за пулулана не е нужен числов допустим дневен прием и че при сегашната му употреба няма риск за безопасността [3]. Пулулановите филми са безцветни, без мирис и без вкус [4], затова вкусът, който усещате, идва от формулата, а не от филма.

Активните съставки са разпределени във филма с технологията QuickRelease™ (patent-pending). Целият орален филм е малък и лек: фармацевтичните обзори описват филми с обща маса до 500 mg [5], затова всяка съставка се дозира в милиграми или микрограми. Всяка лента е запечатана в отделно саше 8 на 5 см. Точното количество на всяка съставка е посочено на съставки и дози, а производството е описано на производство.

До 95%, до 4 пъти, до 30%: форматът в три числа

Тези три числа обобщават какво предлага оралната лента като формат в сравнение с погълнатата таблетка: до 95% бионаличност, до 4 пъти по-бързо усвояване и до 30% по-висока ефективност. Те описват формата, а колко печели всяка отделна съставка, зависи от молекулата. Публикуваните факти за доставката през устата сочат в същата посока:

• До 4 пъти по-бързо усвояване
• До 95% бионаличност
• До 30% по-висока ефективност
• Разтваря се за 7 до 30 секунди, без вода

Какво показват изследванията на филмите?

Повечето публикувани изследвания на оралните филми се отнасят до лекарства, а не до хранителни добавки, и показват, че ползата зависи от съставката.

Филмът може да е равностоен на таблетката. В изследване с 53 здрави мъже филм на едно лекарство е дал нива в кръвта, еквивалентни на тези от филмираната таблетка, а медианата на времето до пика е 0,75 часа и при двете форми [7]. Филм на второ лекарство показва същото, с медиана до пика 2,5 часа и при двете форми [15].

При някои молекули устата е по-бърз път. При 13 здрави мъже спрей с 1 mg мелатонин под езика е достигнал пик в кръвта средно за 23,3 минути срещу 64,2 минути за таблетка с удължено освобождаване от 1,9 mg [19]. Сравнението е с бавноосвобождаваща таблетка, затова не показва как спреят се сравнява с обикновена таблетка. Систематичен преглед на мелатонина заключава, че приемът през лигавицата на устата дава по-висока концентрация в кръвта в сравнение с поглъщането [20].

Не всяка съставка се държи така. Кофеинов спрей, задържан под езика, не е повишил кофеина в кръвта по-бързо от кафе или енергийна напитка [21]. Спрей с витамин D е повишил нивата в кръвта колкото капсула, но не повече [22].

Форматът е добре проучен в медицината, а размерът на ползата принадлежи на всяка молекула поотделно.

Съставка по съставка

Мелатонин (Z-z-Zen, 1 mg)

Мелатонинът е най-ясният пример за смисъла на формата. При поглъщане голяма част от него се губи, преди да стигне до кръвообращението [13, 14], а формите, които се усвояват през лигавицата, показват по-висока концентрация в кръвта от поглъщането [20]. Z-z-Zen съдържа 1 mg, количеството, заложено в ЕС за разрешената здравна претенция: Мелатонинът допринася за съкращаване на времето за заспиване. Благотворният ефект се получава при дневен прием на 1 mg мелатонин малко преди лягане [23]. Изследвани са и по-малки количества: в контролирано изследване при хора над 50 години доза от 0,3 mg, приета 30 минути преди лягане, вече е показала ефект върху съня [24]. Същата лента съдържа 14 mg екстракт от шафран, доза, изследвана във връзка с качеството на съня при възрастни [25].

Z-z-Zen · Мелатонин на ленти или желирани бонбони

Кофеин (FCKN FIT и FOCUS, 20 mg)

Кофеинът е обратният пример. Погълнат като разтвор, той се усвоява бързо и практически изцяло, с пик в кръвта средно след 29,8 минути и измерена абсолютна бионаличност 108,3 ± 3,6% [26]. Спрей в устата не го е ускорил [21]. Във FCKN FIT и FOCUS кофеинът е отмерено количество от 20 mg в лента, което приемате навсякъде без напитка. EFSA приема единични дози до 200 mg кофеин от всички източници за безопасни за здрави възрастни [27]; една лента е една десета от това.

FCKN FIT · FOCUS · Кофеин на лента или прах преди тренировка

NMN (80 mg)

NMN се приема като ежедневен навик: по една лента от 80 mg всеки ден. В ЕС Панелът по хранене на EFSA публикува на 11 май 2026 г. положително становище за β-NMN като нова храна, според което той е безопасен за възрастни в количество до 300 mg на ден в хранителни добавки, без бременни и кърмещи жени [28]. В САЩ FDA заключава в писмо от 29 септември 2025 г., че NMN не е изключен от определението за хранителна добавка [29].

NMN · NMN на ленти или в капсули

Колаген (BEAUTÉ, 20 mg)

BEAUTÉ съдържа 20 mg хидролизиран морски колаген в лента, заедно с хиалуронова киселина, витамини A и E и биотин. Изследванията на колагеновите пептиди за кожата са разглеждали много по-високи количества, от 2,5 g на ден нагоре [30], затова колагенът в лентата е малко ежедневно количество, а не порцията на прах. Разрешените здравни претенции в BEAUTÉ са за витамините: Биотинът допринася за поддържането на нормалното състояние на косата. Витамин A допринася за поддържането на нормалното състояние на кожата. Витамин E допринася за защитата на клетките от оксидативен стрес [23].

BEAUTÉ · Колаген на лента или на прах

Какво форматът не прави

Не ускорява всяка съставка. При кофеина пътят през устата не е променил нищо, а спрей с витамин D се е изравнил с капсулата, без да я надмине [21, 22].

Не изпраща цялата доза през лигавицата на устата. Докато лентата се разтваря, слюнката се преглъща. Дори при лекарствен филм, създаден да залепва за бузата, около 51% от дозата се усвояват през лигавицата на бузата, а останалите 49% се поглъщат със слюнката [31]. При лентите с добавки точното съотношение не е измерено и то е различно за различните съставки.

Не носи грамове. Целият филм тежи до 500 mg [5], затова магнезият, протеинът, креатинът или грамът витамин C са за таблетка или прах. Резултатите се различават и от човек до човек. Затова всяка формула на Smart Strips е дозирана за лентата, а не пренесена от капсула. Пълното сравнение е в орални ленти, хапчета, капсули или желирани бонбони.

Какво стои зад трите числа

Филмът може да носи пълна доза

В клинични изследвания оралните филми на няколко лекарства са доставили същото количество активно вещество като съответната таблетка, със същата медиана на времето до пика [7, 15].

При някои молекули устата е много по-бърз път

При лекарствата нитроглицеринът под езика достига пикови нива за 6 до 7 минути [16], а селегилинът във форма, която се разпада в устата, достига пик за 10 до 15 минути срещу 40 до 90 минути за погълната таблетка с по-висока доза [17].

При някои молекули устата спестява по-голямата част от загубата

Лекарството асенапин има бионаличност 35%, когато се разтвори под езика, и под 2%, когато се погълне [18].

Лигавицата е създадена за това

Тя е тънка, невроговена и много по-пропусклива от кожата [10, 12].

Бележки

Информацията на тази страница за формата на оралния филм и за лигавицата на устата се основава на публикуваните изследвания, изброени по-горе, повечето от които са за лекарства; данните от лекарства са обозначени като такива в текста. Количествата на съставките са за една лента. Резултатите са индивидуални.

Хранителните добавки не са заместител на разнообразното и балансирано хранене и здравословния начин на живот.

Науката е във формата; останалото е навик, който отнема седем секунди.

Разгледайте десетте формули

Защо орални разтворими филми? Нищо за преглъщане, без вода, точно отмерена доза във всяка лента.

• 7 до 30 секунди. Разтваря се на езика, без вода.
• Нищо за преглъщане. Около 14% от възрастните хора трудно преглъщат лекарства.
• Ултра преносима. Лек, запечатан, готов навсякъде.
• Прецизно дозирана. Без дозиране, без течности, без гадаене.

Въпроси за науката

Наистина ли оралните ленти се усвояват през устата?

Отчасти. Лигавицата под езика е с дебелина 100 до 200 µm и е пропусклива, затова част от всяка лента се усвоява там [10]; останалото се поглъща със слюнката и се усвоява в червата. Съотношението зависи от съставката.

Усвоява ли се лентата по-бързо от таблетката?

При някои молекули, да. Спрей с мелатонин под езика е достигнал пик за 23,3 минути срещу 64,2 минути за таблетка с удължено освобождаване [19]. При кофеина спреят в устата не е по-бърз от напитките [21].

Какво означава бионаличност?

Делът от съставката, който достига до кръвта. Измерва се с кръвни проби в клинично изследване. При мелатонин, погълнат като таблетка, изследванията отчитат от 9 до 33% [14].

За колко време се разтваря лентата?

За 7 до 30 секунди на езика, без вода. За сравнение, американската FDA препоръчва орално диспергиращите таблетки да се разпадат за около 30 секунди или по-малко [8].

Защо Z-z-Zen съдържа 1 mg мелатонин?

Защото 1 mg малко преди лягане е условието на разрешената в ЕС претенция, че мелатонинът допринася за съкращаване на времето за заспиване [23]. Изследване отчита ефект върху съня и при 0,3 mg [24].

Мога ли да пия веднага след лентата?

Изчакайте няколко минути. При лекарство, прието под езика, вода 2 минути след дозата е намалила експозицията с 19% [18]. За лентите с добавки няма изследване, което да определя точно колко минути.

Кой е прегледал тази страница?

Д-р Трейси Гибс, PhD, ръководител „Изследвания и развитие“ в Smart Strips.

In-A-Strip™ технология

• 100% Чиста. Без пълнители.
• Прецизна дозировка. Всяка лента доставя премерена доза, проверена партида по партида.
• Натурални съставки. Растителни, веган, без глутен.
• Основа от пулулан. Ултратънка, натурална и ефективна. Всяка Smart Strip е пробив: сливането на иновация, чистота и елегантност.

Smart Strips™: Моментално здраве в лента

Изпитай добавките такива, каквито трябва да бъдат: бързи, прецизни и изтънчени. Всяка лента Smart Strip доставя чисти, научно обосновани хранителни вещества в най-простата възможна форма.

Източници

1. Mc Gillicuddy A, Crean AM, Sahm LJ. Older adults with difficulty swallowing oral medicines: a systematic review of the literature. Eur J Clin Pharmacol. 2016;72(2):141-151. DOI 10.1007/s00228-015-1979-8
2. Commission Directive 2008/84/EC laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners, Annex I, E 1204 Pullulan. https://legislation.gov.uk/eudr/2008/84/annex/I/division/298/adopted
3. EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF). Re-evaluation of pullulan (E 1204) as a food additive and new application for its extension of use. EFSA Journal. 2025, article 9267. https://efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9267
4. Chlebowska-Śmigiel A, Gniewosz M. Effect of pullulan coating on inhibition of chosen microorganisms’ growth. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2009;8(3):37-46. https://www.food.actapol.net/volume8/issue/4_3_2009.pdf
5. Ferlak J, Guzenda W, Osmałek T. Orodispersible Films: Current State of the Art, Limitations, Advances and Future Perspectives. Pharmaceutics. 2023;15(2):361. DOI 10.3390/pharmaceutics15020361
6. Gupta MS, Kumar TP, Reddy D, и съавт. Development and Characterization of Pullulan-Based Orodispersible Films of Iron. Pharmaceutics. 2023;15(3):1027. DOI 10.3390/pharmaceutics15031027
7. Radicioni M, Castiglioni C, Giori A, Cupone I, Frangione V, Rovati S. Bioequivalence study of a new sildenafil 100 mg orodispersible film compared to the conventional film-coated 100 mg tablet administered to healthy male volunteers. Drug Des Devel Ther. 2017;11:1183-1192. DOI 10.2147/DDDT.S124034
8. U.S. Food and Drug Administration. Guidance for Industry: Orally Disintegrating Tablets. Декември 2008. https://www.fda.gov/media/70877/download
9. Европейска фармакопея. Монография 0478 Tablets и монография 0016 Capsules, изпитване за разпадане 2.9.1 (по текста, възпроизведен в Британската фармакопея 2010 и 2012).
10. Hua S. Advances in nanoparticulate drug delivery approaches for sublingual and buccal administration. Front Pharmacol. 2019;10:1328. DOI 10.3389/fphar.2019.01328
11. Shojaei AH. Buccal mucosa as a route for systemic drug delivery: a review. J Pharm Pharm Sci. 1998;1(1):15-30. https://sites.ualberta.ca/~csps/JPPS1(1)/A.Shojaei/buccalreview.htm
12. Patel VF, Liu F, Brown MB. Advances in oral transmucosal drug delivery. J Control Release. 2011;153(2):106-116. DOI 10.1016/j.jconrel.2011.01.027
13. DeMuro RL, Nafziger AN, Blask DE, Menhinick AM, Bertino JS. The absolute bioavailability of oral melatonin. J Clin Pharmacol. 2000;40(7):781-784. DOI 10.1177/00912700022009422
14. Harpsøe NG, Andersen LPH, Gögenur I, Rosenberg J. Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review. Eur J Clin Pharmacol. 2015;71(8):901-909. DOI 10.1007/s00228-015-1873-4
15. Park S-I, Heo S-H, Kim G, и съавт. Comparison of tadalafil pharmacokinetics after administration of a new orodispersible film versus a film-coated tablet. Drug Des Devel Ther. 2018;12:935-942. DOI 10.2147/DDDT.S155040
16. NITROSTAT (nitroglycerin sublingual tablets), информация за предписване в САЩ, Clinical Pharmacology. https://medlibrary.org/lib/rx/meds/nitrostat-5/page/2/
17. ZELAPAR (selegiline hydrochloride) orally disintegrating tablets, информация за предписване в САЩ, Clinical Pharmacology. https://medlibrary.org/lib/rx/meds/zelapar/page/5/
18. SAPHRIS (asenapine) sublingual tablets, информация за предписване в САЩ, Clinical Pharmacology. https://medlibrary.org/lib/rx/meds/saphris-1/page/6/
19. Ait Abdellah S, Raverot V, Gal C, и съавт. Bioavailability of melatonin after administration of an oral prolonged-release tablet and an immediate-release sublingual spray in healthy male volunteers. Drugs R D. 2023;23(3):257-265. DOI 10.1007/s40268-023-00431-9
20. Zetner D, Andersen LPH, Rosenberg J. Pharmacokinetics of alternative administration routes of melatonin: a systematic review. Drug Res (Stuttg). 2016;66(4):169-173. DOI 10.1055/s-0035-1565083
21. McCarthy DG, Stapleton RK, Handy RM, и съавт. Sublingual caffeine delivery via oral spray does not accelerate blood caffeine increase compared to ingestion of caffeinated beverages. Eur J Appl Physiol. 2025;125(7):2007-2013. DOI 10.1007/s00421-025-05735-z
22. Todd JJ, McSorley EM, Pourshahidi LK, Madigan SM, Laird E, Healy M, Magee PJ. Vitamin D3 supplementation in healthy adults: a comparison between capsule and oral spray solution as a method of delivery in a wintertime, randomised, open-label, cross-over study. Br J Nutr. 2016;116(8):1402-1408. DOI 10.1017/S0007114516003470
23. Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни (мелатонин, биотин, витамин A, витамин E). https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/432/annex
24. Zhdanova IV, Wurtman RJ, Regan MM, Taylor JA, Shi JP, Leclair OU. Melatonin treatment for age-related insomnia. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(10):4727-4730.
25. Lopresti AL, Smith SJ, Drummond PD. An investigation into an evening intake of a saffron extract (affron) on sleep quality, cortisol, and melatonin concentrations in adults with poor sleep: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-dose study. Sleep Med. 2021;86:7-18. DOI 10.1016/j.sleep.2021.08.001
26. Blanchard J, Sawers SJA. The absolute bioavailability of caffeine in man. Eur J Clin Pharmacol. 1983;24(1):93-98. DOI 10.1007/BF00613933
27. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA). Scientific Opinion on the safety of caffeine. EFSA Journal. 2015;13(5):4102. DOI 10.2903/j.efsa.2015.4102
28. EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA). Safety of beta-nicotinamide mononucleotide (β-NMN) pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and the bioavailability of nicotinamide from this source in the context of Directive 2002/46/EC. EFSA Journal. 2026;24(5):e10007. DOI 10.2903/j.efsa.2026.10007
29. U.S. Food and Drug Administration, Human Foods Program. Отговор на петиция относно NMN, Docket FDA-2023-P-0872, 29 септември 2025. https://downloads.regulations.gov/FDA-2023-P-0872-2754/attachment_1.pdf
30. Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral Supplementation of Specific Collagen Peptides Has Beneficial Effects on Human Skin Physiology: A Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:47-55. DOI 10.1159/000351376
31. ONSOLIS (fentanyl buccal soluble film), информация за предписване в САЩ, NDA 022266, 2021, Clinical Pharmacology. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/022266s025lbl.pdf